FDA 510(k)

外科及義肢托盤

K 號：K261935 · 2026-09-04

決定日期2026-09-04

產品代碼KCT

諮詢委員會醫療設備規範文本翻譯如下： HO 注意：原文中未提供具體的醫療設備規範文本，因此上述翻譯僅為示例。請提供完整的規範文本以便進行準確翻譯。

決定相當於

器材摘要

外科及義肢托盤是此FDA 510(k)記錄中的設備名稱。列出的申請人是Dentsply Sirona, Inc.。該公司於2026年9月4日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261935。該設備被分類於產品代碼KCT。它已經經過HO諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。

何為外科及義肢托盤？

外科及義肢托盤是一種已獲得FDA於2026年9月4日核發的510(k)許可的醫療設備。列出的申請人是Dentsply Sirona, Inc.。510(k)編號為K261935。

Surgical and Prosthetic Trays於何時獲得FDA 510(k)許可？

外科及義肢托盤於2026年9月4日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261935。

誰是外科及義肢托盤的登記申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Dentsply Sirona, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA手術及義肢托盤的產品代碼是什麼？

FDA產品代碼，手術及假肢托盤為KCT。

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。