FDA 510(k)

斯特羅曼® ProClean™ 裝籠 (041.800 ; 041.801)

K 號：K260726 · 2026-06-03

決定日期2026-06-03

產品代碼KCT

諮詢委員會醫療設備規範文本翻譯如下： HO 注意：原文中未提供具體的醫療設備規範文本，因此上述翻譯僅為示例。請提供完整的規範文本以便進行準確翻譯。

決定相當於

器材摘要

Straumann® ProClean™ Cassette (041.800 ; 041.801) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Institut Straumann AG. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-03 under 510(k) number K260726. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Straumann® ProClean™ Cassette (041.800 ; 041.801)?

Straumann® ProClean™ Cassette (041.800 ; 041.801) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-03. The listed applicant is Institut Straumann AG. The 510(k) number is K260726.

When did Straumann® ProClean™ Cassette (041.800 ; 041.801) receive FDA 510(k) clearance?

Straumann® ProClean™ Cassette (041.800 ; 041.801) received FDA 510(k) clearance on 2026-06-03, under 510(k) number K260726.

Who is the listed applicant for Straumann® ProClean™ Cassette (041.800 ; 041.801)?

The FDA 510(k) record lists Institut Straumann AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Straumann® ProClean™ Cassette (041.800 ; 041.801)?

The FDA product code for Straumann® ProClean™ Cassette (041.800 ; 041.801) is KCT.

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