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FDA 510(k)

Thermogard HQ™ 體溫管理系統，Thermogard XP® 體溫管理系統（VitalTemp™ 大眾型墊）

K 號：K250979 · 2025-10-15

申請人Zoll Circulation, Inc.
決定日期2025-10-15
產品代碼NZE
諮詢委員會履歷
決定相當於

器材摘要

Thermogard HQ™ Temperature Management System, Thermogard XP® Temperature Management System (VitalTemp™ Universal Pad) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zoll Circulation, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-15 under 510(k) number K250979. The device is classified under product code NZE. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Thermogard HQ™ Temperature Management System, Thermogard XP® Temperature Management System (VitalTemp™ Universal Pad)?

Thermogard HQ™ Temperature Management System, Thermogard XP® Temperature Management System (VitalTemp™ Universal Pad) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-15. The listed applicant is Zoll Circulation, Inc.. The 510(k) number is K250979.

When did Thermogard HQ™ Temperature Management System, Thermogard XP® Temperature Management System (VitalTemp™ Universal Pad) receive FDA 510(k) clearance?

Thermogard HQ™ Temperature Management System, Thermogard XP® Temperature Management System (VitalTemp™ Universal Pad) received FDA 510(k) clearance on 2025-10-15, under 510(k) number K250979.

Who is the listed applicant for Thermogard HQ™ Temperature Management System, Thermogard XP® Temperature Management System (VitalTemp™ Universal Pad)?

The FDA 510(k) record lists Zoll Circulation, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Thermogard HQ™ Temperature Management System, Thermogard XP® Temperature Management System (VitalTemp™ Universal Pad)?

The FDA product code for Thermogard HQ™ Temperature Management System, Thermogard XP® Temperature Management System (VitalTemp™ Universal Pad) is NZE.

相關臨床試驗

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其他以 Zoll Circulation, Inc. 為申請人之記錄

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相關器械（代碼：NZE）

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官方來源

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