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FDA 510(k)

發射盤

K 號:K251908 · 2026-07-29

決定日期2026-07-29
產品代碼OLR
決定相當於

器材摘要

Emanate Tray 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 Emanate Biomedical。該公司於 2026-07-29 獲得 FDA 510(k) 識別證,證號為 K251908。該設備被分類於產品代碼 OLR 下。FDA 裁決:與現有設備實質上相同。

常見問題

Emanate Tray 是什麼?

Emanate Tray 是一款已獲得 FDA 510(k) 識別證的醫療設備,於 2026-07-29 通過認證。登記申請人是 Emanate Biomedical。510(k) 識別證號為 K251908。

Emanate Tray於何時獲得FDA 510(k)許可?

Emanate Tray 已於 2026-07-29 通過 FDA 510(k) 識別證,證號為 K251908。

誰是Emanate Tray的列名申請人?

FDA 510(k) 記錄將 Emanate Biomedical 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

Emanate Tray 的 FDA 產品代碼是什麼?

Emanate Tray 的 FDA 產品代碼為 OLR。

相關臨床試驗

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

相關器械(代碼:OLR)

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

官方來源

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