FDA 510(k)

NaturaJel™ 口腔傷口護理套件

K 號：K260120 · 2026-08-05

決定日期2026-08-05

產品代碼OLR

決定相當於

器材摘要

NaturaJel™ 口腔傷口護理套件是本FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是HCS Innovation, LLC。該產品於2026-08-05獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K260120。該設備被分類於產品代碼OLR。FDA決定：與現有設備實質上相當。

NaturaJel™ 口腔潰瘍護理套件是什麼？

NaturaJel™ 口腔傷口護理套件是一款已於2026年08月05日獲得FDA 510(k)許可的醫療器材。註冊申請人是HCS Innovation, LLC。510(k)編號為K260120。

NaturaJel™ 口腔傷口護理套件是何時獲得FDA 510(k)許可的？

NaturaJel™ 口腔傷口護理套件於2026年8月5日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K260120。

誰是NaturaJel™ 口腔潰瘍護理套件的登記申請人？

FDA 510(k) 記錄將 HCS Innovation, LLC 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

NaturaJel™ 口腔傷口護理套件的 FDA 產品代碼是什麼？

NaturaJel™ 口腔傷口護理套件的FDA產品代碼為OLR。

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