KARL STORZ 喉鏡及配件
K 號：K252624 · 2026-05-15
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決定日期2026-05-15
產品代碼EQN
諮詢委員會中文(台灣):
此醫療設備之規範性文件遵循「醫療規範-v1」政策。以下為該文件之翻譯：
此醫療設備已通過美國食品藥品管理局（FDA）的510(k)認證，並獲得PMA許可。該設備的臨床試驗編號為NCTXXXXXXX，並在PubMed上以PMIDXXXXXXX登錄。該設備的識別碼為XXXXXXXX，相關資訊請參考以下網址：[URL]。
公司名稱：[公司名稱]
產品名稱：[產品名稱]
決定相當於
器材摘要
KARL STORZ Laryngoscopes and Accessories is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-15 under 510(k) number K252624. The device is classified under product code EQN. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
What is the KARL STORZ Laryngoscopes and Accessories?
KARL STORZ Laryngoscopes and Accessories is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-15. The listed applicant is KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.. The 510(k) number is K252624.
When did KARL STORZ Laryngoscopes and Accessories receive FDA 510(k) clearance?
KARL STORZ Laryngoscopes and Accessories received FDA 510(k) clearance on 2026-05-15, under 510(k) number K252624.
Who is the listed applicant for KARL STORZ Laryngoscopes and Accessories?
The FDA 510(k) record lists KARL STORZ Endoscopy-America, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for KARL STORZ Laryngoscopes and Accessories?
The FDA product code for KARL STORZ Laryngoscopes and Accessories is EQN.
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 KARL STORZ Endoscopy-America, Inc. 為申請人之記錄
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
K240506KARL STORZ 持架K223885霍普金斯望遠鏡K230359KOH超微注射針管（26167NN）；吸引及灌洗針管，長度36cm（37360CP）；吸引及灌洗針管，長度36cm（37360SC）；吸引及灌洗針管，長度36cm（37560LH）；吸引及灌洗針管，長度30cm（37260LH）；KOH超微注射針（26167NA）；穿刺針，LUER-LOCK（26178R）；吸引及灌洗針管，長度43cm（37460LH）；吸引及灌洗針管，長度36cm（37360LH）；穿刺針，直徑1.6mm，長度36cm（26175R）；雙向閥門（26167H）；注射針，LUER-K223520UNIDRIVE SIII 系統K223923霍普金斯望遠鏡K221893KARL STORZ 兩極切除鏡，配備高頻電纜
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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