Venti-Trach 氣管切開管 (570 系列)；Venti-Trach 氣管切開管 (571 系列)；Venti-Trach 氣管切開管 (580 系列)；Venti-Trach 氣管切開管 (581 系列)
K 號：K253063 · 2026-09-11
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器材摘要
常見問題
Venti-Trach 氣管切開管 (570 系列)；Venti-Trach 氣管切開管 (571 系列)；Venti-Trach 氣管切開管 (580 系列)；Venti-Trach 氣管切開管 (581 系列) 是什麼？
Venti-Trach 氣管切開管 (570 系列)；Venti-Trach 氣管切開管 (571 系列)；Venti-Trach 氣管切開管 (580 系列)；Venti-Trach 氣管切開管 (581 系列) 是一款醫療設備，於 2026-09-11 通過 FDA 510(k) 識別。所列申請人是 Vitaltec Corporation。510(k) 號碼為 K253063。
Venti-Trach 氣管切開管（570系列）；Venti-Trach 氣管切開管（571系列）；Venti-Trach 氣管切開管（580系列）；Venti-Trach 氣管切開管（581系列）是何時獲得FDA 510(k)許可的？
Venti-Trach 氣管切開管 (570 系列)；Venti-Trach 氣管切開管 (571 系列)；Venti-Trach 氣管切開管 (580 系列)；Venti-Trach 氣管切開管 (581 系列) 已於 2026-09-11 通過 FDA 510(k) 認證，認證編號為 K253063。
誰是Venti-Trach 氣管切開管（570系列）；Venti-Trach 氣管切開管（571系列）；Venti-Trach 氣管切開管（580系列）；Venti-Trach 氣管切開管（581系列）的登記申請人？
FDA 510(k) 記錄中將 Vitaltec Corporation 列為申請人。這並不單獨確立該設備製造商。
Venti-Trach 氣管切開管 (570 系列)；Venti-Trach 氣管切開管 (571 系列)；Venti-Trach 氣管切開管 (580 系列)；Venti-Trach 氣管切開管 (581 系列) 的 FDA 產品代碼是什麼？
FDA產品代碼為Venti-Trach 氣管切開管（570系列）；Venti-Trach 氣管切開管（571系列）；Venti-Trach 氣管切開管（580系列）；Venti-Trach 氣管切開管（581系列）為BTO。
相關臨床試驗
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相關器械（代碼：BTO）
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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