MySOZO軟體版本6.0.1.2（軟體版本6.0.1.2）
K 號：K253224 · 2026-01-28
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器材摘要
MySOZO Software version 6.0.1.2 (SW version 6.0.1.2) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ImpediMed Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-28 under 510(k) number K253224. The device is classified under product code OBH. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
What is the MySOZO Software version 6.0.1.2 (SW version 6.0.1.2)?
MySOZO Software version 6.0.1.2 (SW version 6.0.1.2) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-28. The listed applicant is ImpediMed Limited. The 510(k) number is K253224.
When did MySOZO Software version 6.0.1.2 (SW version 6.0.1.2) receive FDA 510(k) clearance?
MySOZO Software version 6.0.1.2 (SW version 6.0.1.2) received FDA 510(k) clearance on 2026-01-28, under 510(k) number K253224.
Who is the listed applicant for MySOZO Software version 6.0.1.2 (SW version 6.0.1.2)?
FDA 510(k) 記錄將 ImpediMed Limited 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
What is the FDA product code for MySOZO Software version 6.0.1.2 (SW version 6.0.1.2)?
The FDA product code for MySOZO Software version 6.0.1.2 (SW version 6.0.1.2) is OBH.
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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