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FDA 510(k)

MySOZO軟體版本6.1.0.1(軟體版本6.1.0.1)

K 號:K260224 · 2026-08-17

決定日期2026-08-17
產品代碼DSB
諮詢委員會履歷
決定相當於

器材摘要

MySOZO軟體版本6.1.0.1(軟體版本6.1.0.1)為此FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。所列申請人是ImpediMed Limited。該公司於2026年8月17日獲得FDA 510(k)許可,許可編號為K260224。該設備被分類於產品代碼DSB下。它已經經過CV諮詢委員會的審查。FDA決定:與現有設備實質上相同。

常見問題

什麼是MySOZO軟體版本6.1.0.1(軟體版本6.1.0.1)?

MySOZO軟件版本6.1.0.1(軟件版本6.1.0.1)是一種獲得FDA 510(k)許可的醫療設備,許可日期為2026-08-17。列出的申請人是ImpediMed Limited。510(k)編號為K260224。

MySOZO 軟體版本 6.1.0.1(軟體版本 6.1.0.1)是何時獲得 FDA 510(k) 識別許可的?

MySOZO 軟體版本 6.1.0.1(軟體版本 6.1.0.1)於 2026 年 8 月 17 日獲得 FDA 510(k) 識別證,證號為 K260224。

誰是MySOZO軟體版本6.1.0.1(軟體版本6.1.0.1)的列名申請人?

FDA 510(k) 記錄將 ImpediMed Limited 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼是什麼?MySOZO軟體版本6.1.0.1(軟體版本6.1.0.1)的FDA產品代碼是什麼?

FDA產品代碼為MySOZO軟體版本6.1.0.1(軟體版本6.1.0.1)為DSB。

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