FDA 510(k)

TriSalus TriNav 先進輸液系統

K 號：K253509 · 2026-09-21

決定日期2026-09-21

產品代碼KRA

諮詢委員會履歷

決定相當於

器材摘要

TriSalus TriNav Advance Infusion System 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 Trisalus Life Sciences。該設備於 2026-09-21 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K253509。該設備被分類於產品代碼 KRA 下。它已經經過 CV 警告委員會的審查。FDA 裁決：實質上相等。

常見問題

什麼是TriSalus TriNav Advance 渗透系統？

TriSalus TriNav Advance Infusion System 是一種醫療設備，於 2026-09-21 通過 FDA 510(k) 識別。登記申請人是 Trisalus Life Sciences。510(k) 號碼為 K253509。

TriSalus TriNav Advance Infusion System 為何時獲得 FDA 510(k) 識別證？

TriSalus TriNav Advance 渗透系統於2026年9月21日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K253509。

誰是TriSalus TriNav Advance Infusion System的列名申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Trisalus Life Sciences 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼是什麼？TriSalus TriNav Advance Infusion System？

FDA產品代碼為TriSalus TriNav Advance Infusion System的是KRA。

其他以 Trisalus Life Sciences 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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相關器械（代碼：KRA）

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官方來源

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資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。