FDA 510(k)

導入式輸液針管系統

K 號：K254051 · 2026-09-11

決定日期2026-09-11

產品代碼KRA

諮詢委員會履歷

決定相當於

器材摘要

導管輸液系統是這份FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是SmartWise Sweden AB。該公司於2026年9月11日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K254051。該設備被分類於產品代碼KRA。它已經經過CV諮詢小組的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。

什麼是導管輸注針筒系統？

導管輸液系統是一種醫療設備，於2026年9月11日獲得FDA 510(k)許可。列出的申請人是SmartWise Sweden AB。510(k)編號為K254051。

Extroducer Infusion Catheter System 當時是何時獲得 FDA 510(k) 識別證的？

導管輸液系統於2026年9月11日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K254051。

誰是Extroducer Infusion Catheter System的列名申請人？

FDA 510(k) 記錄中將 SmartWise Sweden AB 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。

FDA產品代碼是什麼？Extroducer Infusion Catheter System的FDA產品代碼是什麼？

FDA產品代碼為Extroducer Infusion Catheter System的是KRA。

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。