Pivot 胰島素輸送系統
K 號：K253534 · 2026-04-08
廣告
決定日期2026-04-08
產品代碼LZG
諮詢委員會醫療設備規範文本翻譯如下：
HO
注意：原文中未提供具體的醫療設備規範文本，因此上述翻譯僅為示例。請提供完整的規範文本以便進行準確翻譯。
決定相當於
器材摘要
Pivot Insulin Delivery System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Modular Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-08 under 510(k) number K253534. The device is classified under product code LZG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
什麼是Pivot胰島素輸送系統？
Pivot Insulin Delivery System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-08. The listed applicant is Modular Medical. The 510(k) number is K253534.
Pivot 胰島素輸送系統是何時獲得 FDA 510(k) 識別的？
Pivot Insulin Delivery System received FDA 510(k) clearance on 2026-04-08, under 510(k) number K253534.
誰是Pivot胰島素輸送系統的登記申請人？
The FDA 510(k) record lists Modular Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
FDA產品代碼是什麼？Pivot 胰島素輸送系統？
FDA產品代碼為Pivot胰島素輸送系統的是LZG。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：LZG）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
廣告