Pivot 胰島素輸送系統
K 號：K262153 · 2026-09-02
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決定日期2026-09-02
產品代碼LZG
諮詢委員會醫療設備規範文本翻譯如下：
HO
注意：原文中未提供具體的醫療設備規範文本，因此上述翻譯僅為示例。請提供完整的規範文本以便進行準確翻譯。
決定相當於
器材摘要
Pivot 胰島素輸送系統是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 Modular Medical, Inc.。該公司於 2026-09-02 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K262153。該設備被分類於產品代碼 LZG 下。它已經經過 HO 警告委員會的審查。FDA 裁決：與現有設備實質上相當。
常見問題
什麼是Pivot胰島素輸送系統？
Pivot 胰島素輸送系統是一款醫療設備，於2026年9月2日獲得FDA 510(k)許可。列出的申請人是Modular Medical, Inc.。510(k)編號為K262153。
Pivot 胰島素輸送系統是何時獲得 FDA 510(k) 識別的？
Pivot 胰島素輸送系統於2026年9月2日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K262153。
誰是Pivot胰島素輸送系統的登記申請人？
FDA 510(k) 記錄將 Modular Medical, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
FDA產品代碼是什麼？Pivot 胰島素輸送系統？
FDA產品代碼為Pivot胰島素輸送系統的是LZG。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Modular Medical, Inc. 為申請人之記錄
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相關器械（代碼：LZG）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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