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FDA 510(k)

Aperio iQC DX 軟體

K 號：K253561 · 2026-08-07

申請人Leica Biosystems Imaging, Inc.
決定日期2026-08-07
產品代碼SIX
諮詢委員會PA
決定相當於

器材摘要

Aperio iQC DX Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Leica Biosystems Imaging, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-07 under 510(k) number K253561. The device is classified under product code SIX. It was reviewed by the PA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

Aperio iQC DX 軟體是什麼？

Aperio iQC DX 軟體是一款醫療設備，於2026年8月7日獲得FDA 510(k)許可。列出的申請人是Leica Biosystems Imaging, Inc.。510(k)編號為K253561。

Aperio iQC DX 軟體何時獲得 FDA 510(k) 識別證？

Aperio iQC DX 軟體於2026年8月7日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K253561。

誰是Aperio iQC DX軟體的列名申請人？

FDA 510(k) 記錄將萊卡生物系統影像股份有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

Aperio iQC DX 軟體的 FDA 產品代碼是什麼？

The FDA product code for Aperio iQC DX Software is SIX.

相關臨床試驗

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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其他以 Leica Biosystems Imaging, Inc. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K253554Aperio GT 450 DX；Aperio GT 180 DXK232202Aperio GT 450 DXK190332Aperio AT2 DX 系統

官方來源

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