FDA 510(k)

Aperio GT 450 DX；Aperio GT 180 DX

K 號：K253554 · 2026-08-07

決定日期2026-08-07

產品代碼PSY

諮詢委員會PA

決定相當於

器材摘要

Aperio GT 450 DX；Aperio GT 180 DX 為此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。所列申請人是 Leica Biosystems Imaging, Inc.。該公司於 2026-08-07 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K253554。該設備被分類於產品代碼 PSY 下。它已經經過 PA 警告委員會的審查。FDA 裁決：相當於。

常見問題

Aperio GT 450 DX；Aperio GT 180 DX 是什麼？

Aperio GT 450 DX；Aperio GT 180 DX 是一種醫療設備，於 2026-08-07 通過 FDA 510(k) 識別。列出的申請人是 Leica Biosystems Imaging, Inc.。510(k) 號碼為 K253554。

Aperio GT 450 DX；Aperio GT 180 DX 當時是何時獲得 FDA 510(k) 識別許可的？

Aperio GT 450 DX；Aperio GT 180 DX 已於 2026-08-07 通過 FDA 510(k) 認證，於 510(k) 號碼 K253554 下進行。

誰是Aperio GT 450 DX；Aperio GT 180 DX的列名申請人？

FDA 510(k) 記錄將萊卡生物系統影像股份有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

Aperio GT 450 DX；Aperio GT 180 DX 的 FDA 產品代碼是什麼？

FDA產品代碼為Aperio GT 450 DX；Aperio GT 180 DX的是PSY。

其他以 Leica Biosystems Imaging, Inc. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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