NanoZoomer S540MD 檔片掃描系統
K 號：K260964 · 2026-07-22
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器材摘要
NanoZoomer S540MD 檢視系統是本 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。所列申請人是 Hamamatsu Photonics K.K.。該公司於 2026-07-22 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K260964。該設備被分類於產品代碼 PSY 下。它已經經過 PA 警告委員會的審查。FDA 裁決：與現有設備實質上相同。
常見問題
什么是NanoZoomer S540MD 檔片掃描系統？
NanoZoomer S540MD 檔片掃描系統是一款已於2026年7月22日獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。列出的申請人是Hamamatsu Photonics K.K.。510(k)編號為K260964。
NanoZoomer S540MD 檢光掃描系統是何時獲得 FDA 510(k) 識別許可的？
NanoZoomer S540MD 檔片掃描系統於2026年7月22日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K260964。
誰是NanoZoomer S540MD 檢視系統的登記申請人？
FDA 510(k) 記錄將 Hamamatsu Photonics K.K. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
何為NanoZoomer S540MD顯微鏡玻片掃描系統的FDA產品代碼？
FDA產品代碼為NanoZoomer S540MD 檔案掃描系統的是PSY。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Hamamatsu Photonics K.K. 為申請人之記錄
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：PSY）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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