FDA 510(k)

NanoZoomer S20MD 薄片掃描系統；NanoZoomer S360MD 薄片掃描系統

K 號：K253606 · 2026-07-15

決定日期2026-07-15

產品代碼PSY

諮詢委員會PA

決定相當於

器材摘要

NanoZoomer S20MD 檢視系統；NanoZoomer S360MD 檢視系統是本FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是Hamamatsu Photonics K.K.。它於2026-07-15獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K253606。該設備被分類為產品代碼PSY。它由PA諮詢委員會審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。

常見問題

什么是NanoZoomer S20MD 檔片掃描系統；NanoZoomer S360MD 檔片掃描系統？

NanoZoomer S20MD 薄片掃描系統；NanoZoomer S360MD 薄片掃描系統是一款已於2026年7月15日獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。列出的申請人是Hamamatsu Photonics K.K.。510(k)編號為K253606。

何時 NanoZoomer S20MD 檔片掃描系統；NanoZoomer S360MD 檔片掃描系統獲得 FDA 510(k) 識別許可？

NanoZoomer S20MD 薄片掃描系統；NanoZoomer S360MD 薄片掃描系統於2026年7月15日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K253606。

誰是NanoZoomer S20MD 檔片掃描系統；NanoZoomer S360MD 檔片掃描系統的登記申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Hamamatsu Photonics K.K. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼是什麼？NanoZoomer S20MD 檔片掃描系統；NanoZoomer S360MD 檔片掃描系統？

FDA產品代碼為NanoZoomer S20MD 檔片掃描系統；NanoZoomer S360MD 檔片掃描系統為PSY。

其他以 Hamamatsu Photonics K.K. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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