Revi 系統
K 號：K253651 · 2026-07-28
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器材摘要
Revi System 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 Bluewind Medical, Ltd.。該公司於 2026-07-28 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K253651。該設備被分類於產品代碼 QXM 下。它已經經過 GU 評委會的審查。FDA 裁決：與現有設備實質上相同。
常見問題
什么是Revi系統？
Revi System 是一款已於 2026-07-28 通過 FDA 510(k) 認證的醫療設備。登記申請人是 Bluewind Medical, Ltd.。510(k) 號碼為 K253651。
Revi System 當時是於何時獲得 FDA 510(k) 識別許可？
Revi System 已於 2026 年 7 月 28 日獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K253651。
誰是Revi System的登記申請人？
FDA 510(k) 記錄將 Bluewind Medical, Ltd. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
Revi System的FDA產品代碼是什麼？
FDA產品代碼為Revi System的是QXM。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Bluewind Medical , Ltd. 為申請人之記錄
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：QXM）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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