OMNI超級外科系統（1-110）
K 號：K253760 · 2026-08-04
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決定日期2026-08-04
產品代碼MRH
諮詢委員會醫療設備規範文本翻譯如下：
HO
注意：原文中未提供具體的醫療設備規範文本，因此上述翻譯僅為示例。請提供完整的規範文本以便進行準確翻譯。
決定相當於
器材摘要
OMNI Ultra外科系統（1-110）是本FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是Sight Sciences, Inc.。該公司於2026年8月4日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K253760。該設備被分類於產品代碼MRH下。它已經經過HO諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。
常見問題
OMNI Ultra外科系統（1-110）是什麼？
OMNI Ultra 外科系統（1-110）是一款已於2026年08月04日獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。列出的申請人是Sight Sciences, Inc.。510(k)編號為K253760。
OMNI Ultra外科系統（1-110）是何時獲得FDA 510(k)許可的？
OMNI Ultra 外科系統（1-110）於2026年8月4日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K253760。
誰是OMNI Ultra外科系統（1-110）的列名申請人？
FDA 510(k) 記錄將 Sight Sciences, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
FDA產品代碼為OMNI Ultra外科系統（1-110）是什麼？
FDA產品代碼為OMNI Ultra外科系統（1-110）的是MRH。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Sight Sciences, Inc. 為申請人之記錄
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：MRH）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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