單點固定 PDO
K 號：K253879 · 2026-08-25
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器材摘要
MONOFIX PDO 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 Samyang Holdings Corporation。該公司於 2026-08-25 獲得 FDA 510(k) 批准，批准編號為 K253879。該設備被分類於產品代碼 NEW。它已經經過 SU 警告委員會的審查。FDA 裁決：實質上相當。
常見問題
MONOFIX PDO 是什麼？
MONOFIX PDO 是一種已於 2026-08-25 取得 FDA 510(k) 識別許可的醫療器材。註冊申請人是 Samyang Holdings Corporation。510(k) 號碼為 K253879。
MONOFIX PDO 當時是何時獲得 FDA 510(k) 識別許可的？
MONOFIX PDO 已於 2026-08-25 通過 FDA 510(k) 認證，認證編號為 K253879。
誰是MONOFIX PDO的列名申請人？
FDA 510(k) 記錄將 Samyang Holdings Corporation 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
MONOFIX PDO 的 FDA 產品代碼是什麼？
FDA產品代碼對MONOFIX PDO為NEW。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：NEW）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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