FDA 510(k)

X-Guide 外科導航系統

K 號：K253954 · 2026-08-28

決定日期2026-08-28

產品代碼QRY

諮詢委員會DE

決定相當於

器材摘要

X-Guide 外科導航系統是此FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是X-Nav Technologies, LLC。該公司於2026年8月28日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K253954。該設備被分類於產品代碼QRY下。它已經經過DE諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。

常見問題

X-Guide手術導航系統是什麼？

X-Guide 手術導航系統是一款已於2026年8月28日獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。列出的申請人是X-Nav Technologies, LLC。510(k)編號為K253954。

X-Guide 手術導航系統是何時獲得FDA 510(k)許可的？

X-Guide 外科導航系統於2026年8月28日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K253954。

誰是 X-Guide 手術導航系統的登記申請人？

FDA 510(k) 記錄將 X-Nav Technologies, LLC 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

X-Guide外科導航系統的FDA產品代碼是什麼？

FDA產品代碼為X-Guide手術導航系統的是QRY。

其他以 X-Nav Technologies, LLC 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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相關器械（代碼：QRY）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K232148X-Guide 外科導航系統X-Nav Technologies, LLC K222750Yomi機器人系統Neocis, Inc.K222049Yomi機器人系統Neocis, Inc.K211701X-Guide® 外科導航系統X-Nav Technologies, LLC

官方來源

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