免責聲明: 本站彙整 FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR 等官方公開資料,僅供一般參考,不構成醫療建議、診斷、治療建議或投資建議。

FDA 510(k)

Trexo Theo

K 號:K254198 · 2026-09-02

決定日期2026-09-02
產品代碼PHL
諮詢委員會PM
決定相當於

器材摘要

Trexo Theo 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 Trexo Robotics, Inc.。該公司於 2026-09-02 獲得 FDA 510(k) 識別證,證號為 K254198。該設備被分類於產品代碼 PHL 下。它已經經過 PM 警告委員會的審查。FDA 裁決:與現有設備實質上相同。

常見問題

什么是Trexo Theo?

Trexo Theo 是一款醫療設備,於 2026-09-02 獲得 FDA 510(k) 識別證。登記申請人是 Trexo Robotics, Inc.。510(k) 識別證號為 K254198。

Trexo Theo 當時是於何時獲得 FDA 510(k) 識別許可的?

Trexo Theo 已於 2026 年 9 月 2 日獲得 FDA 510(k) 識別證,證號為 K254198。

誰是Trexo Theo的列名申請人?

FDA 510(k) 記錄將 Trexo Robotics, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

Trexo Theo 的 FDA 產品代碼是什麼?

FDA產品代碼,Trexo Theo為PHL。

相關臨床試驗

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

相關器械(代碼:PHL)

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

官方來源

在 FDA 資料庫中查看 →

資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊,請始終參閱官方記錄。

↑