Eve
K 號:K260381 · 2026-08-03
廣告
器材摘要
Eve為此FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。所列申請人是Wandercraft SAS。該公司於2026年8月3日獲得FDA 510(k)許可,許可編號為K260381。該設備被分類於產品代碼PHL。它已經經過PM諮詢委員會的審查。FDA決定:與現有設備實質上相當。
常見問題
Eve是什麼?
Eve 是一款已於 2026 年 8 月 3 日獲得 FDA 510(k) 識別的醫療設備。列出的申請人是 Wandercraft SAS。510(k) 號碼為 K260381。
Eve於何時獲得FDA 510(k)許可?
Eve於2026年8月3日獲得FDA 510(k)許可,許可編號為K260381。
誰是Eve的登記申請人?
FDA 510(k) 記錄將Wandercraft SAS列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
Eve的FDA產品代碼是什麼?
Eve的FDA產品代碼為PHL。
相關 PubMed 文獻
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。
PMID:42745015FDA相關與規範之醫療設備情境下的精簡敏捷產品開發。Therapeutic innovation & regulatory science ()PMID:42445942我們準備好申請補助金了嗎?關於健康技術評估相關實證發展的總結:第27部分。Journal of comparative effectiveness research ()PMID:42323480醫療設備開發中的患者偏好資訊(PPI):跨產業用例評估Therapeutic innovation & regulatory science ()PMID:42436740AI基軟體作為醫療儀器的計算病理學與生物標記導向藥物開發的規範科學。Journal of pathology informatics ()
其他以 Wandercraft SAS 為申請人之記錄
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。
相關器械(代碼:PHL)
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊,請始終參閱官方記錄。
廣告