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FDA 510(k)

Eve

K 號:K260381 · 2026-08-03

決定日期2026-08-03
產品代碼PHL
諮詢委員會PM
決定相當於

器材摘要

Eve為此FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。所列申請人是Wandercraft SAS。該公司於2026年8月3日獲得FDA 510(k)許可,許可編號為K260381。該設備被分類於產品代碼PHL。它已經經過PM諮詢委員會的審查。FDA決定:與現有設備實質上相當。

常見問題

Eve是什麼?

Eve 是一款已於 2026 年 8 月 3 日獲得 FDA 510(k) 識別的醫療設備。列出的申請人是 Wandercraft SAS。510(k) 號碼為 K260381。

Eve於何時獲得FDA 510(k)許可?

Eve於2026年8月3日獲得FDA 510(k)許可,許可編號為K260381。

誰是Eve的登記申請人?

FDA 510(k) 記錄將Wandercraft SAS列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

Eve的FDA產品代碼是什麼?

Eve的FDA產品代碼為PHL。

相關 PubMed 文獻

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

其他以 Wandercraft SAS 為申請人之記錄

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官方來源

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