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FDA 510(k)

VEGA 子宮頸螺釘系統

K 號:K254260 · 2026-09-17

決定日期2026-09-17
產品代碼NKG
諮詢委員會或
決定相當於

器材摘要

VEGA 頸椎螺釘系統是本FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是GS醫療有限公司。該公司於2026年9月17日獲得FDA 510(k)許可,許可編號為K254260。該設備被分類於產品代碼NKG之下。它已經經過OR諮詢委員會的審查。FDA決定:與現有設備實質上相當。

常見問題

VEGA 頸椎螺釘系統是什麼?

VEGA 頸椎螺釘系統是一款醫療設備,於2026年9月17日獲得FDA 510(k)許可。列出的申請人是GS醫療有限公司。510(k)編號為K254260。

VEGA 頸椎螺釘系統是何時獲得FDA 510(k)許可的?

VEGA 頸椎螺釘系統於2026年9月17日獲得FDA 510(k)許可,許可編號為K254260。

誰是VEGA頸椎螺釘系統的列名申請人?

FDA 510(k)記錄將GS Medical Co., Ltd.列為申請人。這本身並不足以確立設備製造商。

VEGA 頸椎螺釘系統的 FDA 產品代碼是什麼?

FDA產品代碼,VEGA頸椎螺釘系統為NKG。

相關臨床試驗

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

其他以 GS Medical Co., Ltd. 為申請人之記錄

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相關器械(代碼:NKG)

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官方來源

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