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FDA 510(k)

導骨再生系統

K 號:K254286 · 2026-08-24

決定日期2026-08-24
產品代碼DZL
諮詢委員會DE
決定相當於

器材摘要

導骨再生系統是列於此FDA 510(k)記錄中的設備名稱。列出的申請人是DentalMaster(Xiamen)醫療技術有限公司。該公司於2026年8月24日獲得FDA 510(k)許可,許可編號為K254286。該設備被分類於產品代碼DZL。它已經經過DE諮詢委員會的審查。FDA決定:與現有設備實質上相當。

常見問題

什么是導向骨再生系統?

導骨再生系統是一款醫療設備,於2026年8月24日獲得FDA 510(k)許可。列出的申請人是DentalMaster(Xiamen)醫療技術有限公司。510(k)編號為K254286。

Guided Bone Regeneration System 當時是何時獲得 FDA 510(k) 識別許可的?

骨導再生系統於2026年8月24日獲得FDA 510(k)許可,許可編號為K254286。

誰是導向骨再生系統的列名申請人?

FDA 510(k)記錄將DentalMaster(Xiamen)Medical Technology Co., Ltd.列為申請人。這本身並不足以確立設備製造商。

FDA產品代碼是什麼?Guided Bone Regeneration System的FDA產品代碼是什麼?

FDA產品代碼為Guided Bone Regeneration System的是DZL。

相關臨床試驗

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

相關器械(代碼:DZL)

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

官方來源

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