免責聲明: 本站彙整 FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR 等官方公開資料，僅供一般參考，不構成醫療建議、診斷、治療建議或投資建議。

FDA 510(k)

KLS Martin 零钻式 MMF 螺釘

K 號：K233721 · 2024-09-17

申請人KLS-Martin L.P.
決定日期2024-09-17
產品代碼DZL
諮詢委員會DE
決定相當於

器材摘要

KLS Martin Drill-Free MMF Screw is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is KLS-Martin L.P.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-17 under 510(k) number K233721. The device is classified under product code DZL. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the KLS Martin Drill-Free MMF Screw?

KLS Martin Drill-Free MMF Screw is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-17. The listed applicant is KLS-Martin L.P.. The 510(k) number is K233721.

When did KLS Martin Drill-Free MMF Screw receive FDA 510(k) clearance?

KLS Martin Drill-Free MMF Screw received FDA 510(k) clearance on 2024-09-17, under 510(k) number K233721.

Who is the listed applicant for KLS Martin Drill-Free MMF Screw?

FDA 510(k) 記錄將KLS-Martin L.P.列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for KLS Martin Drill-Free MMF Screw?

The FDA product code for KLS Martin Drill-Free MMF Screw is DZL.

相關臨床試驗

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

NCT07608549FLASH 預試階段 1 安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP系統外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177對於動脈瘤性硬腦膜下出血引起的腦血管收縮，交感調節的影響SUSPENDEDNCT07095751人工智能協助的Uro-Cam導尿管評估系統，用於診斷膀胱癌NOT_YET_RECRUITING

其他以 KLS-Martin L.P. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K260137KLS Martin IPS 口腔-馬克斯植入物 - MR條件性；個人患者解決方案 - Ti (IPS-Ti)；個人患者解決方案 - PEEK (IPS-PEEK)；KLS Martin 個人患者解決方案K253660KLS Martin 純淨胸骨系統K254162KLS Martin Ixos 系統K250988KLS Martin 純淨胸骨系統K250865KLS Martin IPS 臂部系統K252573KLS Martin 頭蓋內植物 - MR條件性；K944565：KLS-Martin 微骨固定系統（1.5MM）；K971297：KLS Martin 中心驅動無釘螺釘；K060177：KLS Martin 嚴格固定 - 無菌；K062570：個人化病人解決方案 - Ti（IPS-Ti）；K072707：個人化病人解決方案 - PEEK（IPS-PEEK）；K151382：個人化病人解決方案 - （IPS-PEEK）- 無菌

查看所有 33 項裝置 →

相關器械（代碼：DZL）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K254286導骨再生系統DentalMaster(Xiamen)Medical Technology Co., Ltd.K250123Master-Pin X (帶絲牙的MP釘針) (36BMP000030 / MP30)Hager& Meisinger GmbHK251569骨釘Osstem Implant Co., Ltd.K243190自訂骨固定/骨增強系統 - PINUstomed Instrumente Ulrich Storz GmbH & Co. KGK233419GBR系統Proimtech Saglik Urunleri Anonim SirketiK240321MP 平面釘無絲 (36BMP000020/MP20)Hager& Meisinger GmbH

官方來源

在 FDA 資料庫中查看 →

資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。

↑