攜帶式氧氣濃縮器（OX-1A-E，OX-1B）
K 號：K254289 · 2026-09-23
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器材摘要
可攜式氧氣濃縮器（OX-1A-E，OX-1B）是列於本FDA 510(k)記錄中的設備名稱。所列申請人是Oxytek醫療技術有限公司。該公司於2026年9月23日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K254289。該設備被分類於產品代碼CAW下。它已經經過AN諮詢小組的審查。FDA決定：實質上相當。
常見問題
什麼是可攜式氧氣濃縮器（OX-1A-E，OX-1B）？
可攜式氧氣濃縮器（OX-1A-E，OX-1B）是一款已於2026年9月23日獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。註冊申請人是Oxytek Medical Technology Co., Ltd.。510(k)編號為K254289。
OX-1A-E、OX-1B型可攜式氧氣濃縮器是何時獲得FDA 510(k)許可的？
可攜式氧氣濃縮器（OX-1A-E，OX-1B）於2026年9月23日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K254289。
誰是可攜式氧氣濃縮器（OX-1A-E，OX-1B）的登記申請人？
FDA 510(k) 記錄將氧鐵克醫療技術有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。
FDA產品代碼為手提式氧氣濃縮器（OX-1A-E，OX-1B）是什麼？
FDA對於可攜式氧氣濃縮器（OX-1A-E，OX-1B）的產品代碼為CAW。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Oxytek Medical Technology Co., Ltd. 為申請人之記錄
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：CAW）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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