攜帶式氧氣濃縮器（PO1 5B，PO1 6B）
K 號：K260171 · 2026-08-14
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器材摘要
可攜式氧氣濃縮器（PO1 5B、PO1 6B）為本FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。所列申請人是BMC醫療有限公司。該公司於2026年8月14日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K260171。該設備被分類於產品代碼CAW。它已經經過AN諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。
常見問題
什麼是可攜式氧氣濃縮器（PO1 5B，PO1 6B）？
可攜式氧氣濃縮器（PO1 5B、PO1 6B）是一款已於2026年8月14日獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。列出的申請人是BMC醫療有限公司。510(k)編號為K260171。
當 Portable Oxygen Concentrator (PO1 5B, PO1 6B) 獲得 FDA 510(k) 識別許可？
可攜式氧氣濃縮器（PO1 5B、PO1 6B）於2026年8月14日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K260171。
誰是可攜式氧氣濃縮器（PO1 5B、PO1 6B）的登記申請人？
FDA 510(k) 記錄將 BMC Medical Co., Ltd. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。
FDA產品代碼為手提式氧氣濃縮器（PO1 5B、PO1 6B）是什麼？
FDA對於可攜式氧氣濃縮器（PO1 5B、PO1 6B）的產品代碼為CAW。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 BMC Medical Co., Ltd. 為申請人之記錄
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：CAW）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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