Auto CPAP系統
K 號：K211155 · 2022-03-09
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器材摘要
Auto CPAP System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is BMC Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-09 under 510(k) number K211155. The device is classified under product code BZD. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
What is the Auto CPAP System?
Auto CPAP System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-09. The listed applicant is BMC Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K211155.
When did Auto CPAP System receive FDA 510(k) clearance?
Auto CPAP System received FDA 510(k) clearance on 2022-03-09, under 510(k) number K211155.
Who is the listed applicant for Auto CPAP System?
FDA 510(k) 記錄將 BMC Medical Co., Ltd. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。
What is the FDA product code for Auto CPAP System?
The FDA product code for Auto CPAP System is BZD.
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 BMC Medical Co., Ltd. 為申請人之記錄
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：BZD）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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