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FDA 510(k)

薄荷ACE泵

K 號:K260001 · 2026-09-11

決定日期2026-09-11
產品代碼QFG
諮詢委員會CH
決定相當於

器材摘要

Mint ACE 泵是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 Beta Bionics, Inc.。該公司於 2026-09-11 獲得 FDA 510(k) 識別證,證號為 K260001。該設備被分類於產品代碼 QFG 下。它已經經過 CH 警告委員會的審查。FDA 裁決:實質上相等。

常見問題

Mint ACE 泵是什麼?

Mint ACE 泵是一款醫療設備,於2026年9月11日獲得FDA 510(k)許可。登記申請人是Beta Bionics, Inc.。510(k)編號為K260001。

Mint ACE 泵是何時獲得 FDA 510(k) 識別許可的?

Mint ACE 泵於2026年9月11日獲得FDA 510(k)許可,許可編號為K260001。

誰是 Mint ACE 泵的列名申請人?

FDA 510(k) 記錄將 Beta Bionics, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

Mint ACE 泵的 FDA 產品代碼是什麼?

Mint ACE 泵的 FDA 產品代碼為 QFG。

其他以 Beta Bionics, Inc. 為申請人之記錄

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相關器械(代碼:QFG)

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