未浸潤中心靜脈針管
K 號：K260165 · 2026-08-10
廣告
決定日期2026-08-10
產品代碼FOZ
諮詢委員會醫療設備規範文本翻譯如下：
HO
注意：原文中未提供具體的醫療設備規範文本，因此上述翻譯僅為示例。請提供完整的規範文本以便進行準確翻譯。
決定相當於
器材摘要
未浸潤中心靜脈針為此FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是Spectrum Vascular。該設備於2026-08-10獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K260165。該設備被分類於產品代碼FOZ下。它已經經過HO諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。
常見問題
什麼是未浸潤中心靜脈針管？
未浸潤中心靜脈針是於2026年8月10日獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。註冊申請人是Spectrum Vascular。510(k)編號為K260165。
未浸潤中心靜脈針於何時獲得FDA 510(k)許可？
未浸潤中心靜脈置管於2026-08-10獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K260165。
誰是未浸潤中心靜脈針的登記申請人？
FDA 510(k) 記錄將 Spectrum Vascular 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
FDA產品代碼是什麼？無浸漬中心靜脈針？
FDA產品代碼對於未浸潤中心靜脈針為FOZ。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Spectrum Vascular 為申請人之記錄
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：FOZ）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
K260432Ruby 靜脈內導管Venocare, Inc.K261041ClearSafe 關閉系統MedSource Labs, LLCK260539MedSource QuickSafe™ 安全靜脈針管；MedSource PurSafe™ 安全靜脈針管MedSource Labs, LLCK253235Introcan Safety® 深層進入XL IV 腔管B.Braun Medical, Inc.K252137BD Insyte® I.V. 穿刺針Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.K252513Polywin 安全 (14G x 51mm；16G x 51mm；18G x 64mm；20G x 64mm；20G x 45mm；22G x 64mm；22G x 45mm；24G x 32mm；24G x 14mm，26G x 14mm)；Polywin 安全 Adva (20G x 45mm；22G x 64mm；22G x 45mm；24G x 32 mm；24G x 14mm；14G x 51mm；16G x 51mm；18G x 64mm；20G x 64mm，26G x 14mm)Poly Medicure Limited
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
廣告