FDA 510(k)

骨內輸液針

K 號：K250724 · 2025-07-30

決定日期2025-07-30

產品代碼FMI

諮詢委員會醫療設備規範文本翻譯如下： HO 注意：原文中未提供具體的醫療設備規範文本，因此上述翻譯僅為示例。請提供完整的規範文本以便進行準確翻譯。

決定相當於

器材摘要

Intraosseous Infusion Needles is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spectrum Vascular. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-30 under 510(k) number K250724. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Intraosseous Infusion Needles?

Intraosseous Infusion Needles is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-30. The listed applicant is Spectrum Vascular. The 510(k) number is K250724.

When did Intraosseous Infusion Needles receive FDA 510(k) clearance?

Intraosseous Infusion Needles received FDA 510(k) clearance on 2025-07-30, under 510(k) number K250724.

Who is the listed applicant for Intraosseous Infusion Needles?

FDA 510(k) 記錄將 Spectrum Vascular 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for Intraosseous Infusion Needles?

The FDA product code for Intraosseous Infusion Needles is FMI.

其他以 Spectrum Vascular 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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相關器械（代碼：FMI）

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官方來源

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