MOWANA™ 自動雙用式醫療設備
K 號：K261266 · 2026-09-17
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決定日期2026-09-17
產品代碼FMI
諮詢委員會醫療設備規範文本翻譯如下：
HO
注意：原文中未提供具體的醫療設備規範文本，因此上述翻譯僅為示例。請提供完整的規範文本以便進行準確翻譯。
決定相當於
器材摘要
MOWANA™ Auto Duo 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 PENTAMASTER MEDIQ SDN BHD。該設備於 2026-09-17 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K261266。該設備被分類於產品代碼 FMI 下。它已經經過 HO 警告委員會的審查。FDA 裁決：實質上相等。
常見問題
MOWANA™ Auto Duo 是什麼？
MOWANA™ Auto Duo 是一款獲得 FDA 510(k) 識別於 2026-09-17 的醫療設備。列出的申請人是 PENTAMASTER MEDIQ SDN BHD。510(k) 號碼為 K261266。
MOWANA™ Auto Duo 當時是於何時獲得 FDA 510(k) 識別許可的？
MOWANA™ Auto Duo於2026年9月17日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261266。
MOWANA™ Auto Duo的登記申請人是誰？
FDA 510(k) 記錄將 PENTAMASTER MEDIQ SDN BHD 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
MOWANA™ Auto Duo 的 FDA 產品代碼是什麼？
MOWANA™ Auto Duo 的 FDA 產品代碼為 FMI。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：FMI）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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