ZYLOX Hippo PTA 擴張球囊心导管
K 號：K260416 · 2026-09-21
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器材摘要
ZYLOX Hippo PTA 膨脹球擴張導管是列於此FDA 510(k)記錄中的設備名稱。列出的申請人是Zylox Medtech Co., Ltd.。該公司於2026年9月21日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K260416。該設備被分類於產品代碼LIT。它已經經過CV諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。
常見問題
什么是ZYLOX Hippo PTA擴張球囊導管？
ZYLOX Hippo PTA 膨脹球擴張導管是一款已於2026-09-21獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。列出的申請人是Zylox Medtech Co., Ltd.。510(k)編號為K260416。
ZYLOX Hippo PTA Balloon Dilatation Catheter 當時是何時獲得 FDA 510(k) 識別許可的？
ZYLOX Hippo PTA 膨脹球擴張導管於2026年9月21日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K260416。
誰是ZYLOX Hippo PTA Balloon Dilatation Catheter的登記申請人？
FDA 510(k) 記錄將Zylox Medtech Co., Ltd. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。
FDA產品代碼是什麼？ZYLOX Hippo PTA 擴張球囊導管？
FDA產品代碼為ZYLOX Hippo PTA Balloon Dilatation Catheter的是LIT。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：LIT）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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