CONTOUR® PLUS BLUE 血糖監測系統；CONTOUR® NEXT GEN 血糖監測系統；CONTOUR® NEXT ONE 血糖監測系統
K 號：K260545 · 2026-08-27
廣告
器材摘要
CONTOUR® PLUS BLUE 血糖監測系統；CONTOUR® NEXT GEN 血糖監測系統；CONTOUR® NEXT ONE 血糖監測系統是此FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是Ascensia Diabetes Care。該公司於2026年8月27日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K260545。該設備被分類於產品代碼NBW。它已經經過CH諮詢委員會的審查。產品代碼NBW屬於婦產科類別，包括婦產科診斷設備。該類別的設備須遵守特定的FDA監管要求。FDA決定：與現有設備實質上相當。
常見問題
什么是CONTOUR® PLUS BLUE血糖監測系統；CONTOUR® NEXT GEN血糖監測系統；CONTOUR® NEXT ONE血糖監測系統？
CONTOUR® PLUS BLUE 血糖監測系統；CONTOUR® NEXT GEN 血糖監測系統；CONTOUR® NEXT ONE 血糖監測系統是一款醫療設備，於2026年8月27日獲得FDA 510(k)許可。列出的申請人是Ascensia Diabetes Care。510(k)編號為K260545。
CONTOUR® PLUS BLUE 血糖監測系統；CONTOUR® NEXT GEN 血糖監測系統；CONTOUR® NEXT ONE 血糖監測系統是何時獲得FDA 510(k)許可的？
CONTOUR® PLUS BLUE 血糖監測系統；CONTOUR® NEXT GEN 血糖監測系統；CONTOUR® NEXT ONE 血糖監測系統於2026年8月27日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K260545。
誰是CONTOUR® PLUS BLUE 血糖監測系統；CONTOUR® NEXT GEN 血糖監測系統；CONTOUR® NEXT ONE 血糖監測系統的登記申請人？
FDA 510(k) 記錄將 Ascensia Diabetes Care 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
FDA產品代碼是什麼？CONTOUR® PLUS BLUE 血糖監測系統；CONTOUR® NEXT GEN 血糖監測系統；CONTOUR® NEXT ONE 血糖監測系統？
FDA產品代碼為CONTOUR® PLUS BLUE 血糖監測系統；CONTOUR® NEXT GEN 血糖監測系統；CONTOUR® NEXT ONE 血糖監測系統的是NBW。這屬於婦產科類別。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Ascensia Diabetes Care 為申請人之記錄
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：NBW）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
K262116TRUE METRIX 自我監測血糖系統Trividia Health, Inc.K250085On Call® 確保 GK 血糖與酮體監測系統；On Call® 確保同步 GK 血糖與酮體監測系統ACON Laboratories, Inc.K243060TeleRPM Gen2 血糖監測系統Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd.K240637RIGHTEST 血糖監測系統 Max TelBionime CorporationK240640Sejoy 血糖監測系統；Sejoy 先進連接血糖監測系統Sejoy Biomedical Co., Ltd.K241787CONTOUR® PLUS BLUE 血糖監測系統；CONTOUR® NEXT GEN 血糖監測系統Ascensia Diabetes Care U.S., Inc.
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
廣告