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FDA 510(k)

TRUE METRIX 自我監測血糖系統

K 號:K262116 · 2026-07-23

決定日期2026-07-23
產品代碼NBW
諮詢委員會CH
決定相當於

器材摘要

TRUE METRIX 自我監測血糖系統是列於此FDA 510(k)記錄中的設備名稱。列出的申請人是Trividia Health, Inc.。該公司於2026年7月23日獲得FDA 510(k)許可,許可編號為K262116。該設備被分類於產品代碼NBW。它已經經過CH諮詢委員會的審查。產品代碼NBW屬於婦產科類別,包括婦產科診斷設備。該類別的設備須遵守特定的FDA規範要求。FDA決定:與現有設備實質上相當。

常見問題

什么是TRUE METRIX自我監測血糖系統?

TRUE METRIX 自我監測血糖系統是一款醫療設備,於2026年7月23日獲得FDA 510(k)許可。列出的申請人是Trividia Health, Inc.。510(k)編號為K262116。

TRUE METRIX 自我監測血糖系統是何時獲得FDA 510(k)許可的?

TRUE METRIX 自我監測血糖系統於2026年7月23日獲得FDA 510(k)許可,許可編號為K262116。

誰是TRUE METRIX自監測血糖系統的登記申請人?

FDA 510(k) 記錄將 Trividia Health, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼是什麼?TRUE METRIX 自我監測血糖系統的FDA產品代碼是什麼?

FDA產品代碼為TRUE METRIX自監測血糖系統的是NBW。這屬於婦產科類別。

相關臨床試驗

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

其他以 Trividia Health, Inc. 為申請人之記錄

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相關器械(代碼:NBW)

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官方來源

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