免責聲明: 本站彙整 FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR 等官方公開資料,僅供一般參考,不構成醫療建議、診斷、治療建議或投資建議。

FDA 510(k)

TraumaGuard 腹腔內壓力感知系統 (000-0221)

K 號:K260756 · 2026-09-04

決定日期2026-09-04
產品代碼EZL
諮詢委員會GU
決定相當於

器材摘要

TraumaGuard 腹腔內壓力感知系統(000-0221)為本FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。所列申請人是Sentinel Medical Technologies。該公司於2026年9月4日獲得FDA 510(k)許可,許可編號為K260756。該設備被分類於產品代碼EZL。它已經經過GU諮詢委員會的審查。FDA決定:與現有設備實質上相同。

常見問題

什么是TraumaGuard內腹腔壓力感知系統(000-0221)?

TraumaGuard 腹腔內壓力感知系統(000-0221)是一款獲得FDA 510(k)許可的醫療設備,許可日期為2026年9月4日。列出的申請人是Sentinel Medical Technologies。510(k)編號為K260756。

當 TraumaGuard Intra-Abdominal Pressure-Sensing System (000-0221) 獲得 FDA 510(k) 識別許可是在什麼時候?

TraumaGuard 腹腔內壓力感知系統(000-0221)於2026年9月4日獲得FDA 510(k)許可,許可編號為K260756。

誰是TraumaGuard Intra-Abdominal Pressure-Sensing System (000-0221)的列名申請人?

FDA 510(k) 記錄將 Sentinel Medical Technologies 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼為何是TraumaGuard內腹壓力感知系統(000-0221)?

FDA產品代碼為TraumaGuard Intra-Abdominal Pressure-Sensing System(000-0221)的代碼是EZL。

相關臨床試驗

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

相關器械(代碼:EZL)

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

官方來源

在 FDA 資料庫中查看 →

資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊,請始終參閱官方記錄。

↑