FDA 510(k)

魯士拉特克斯金福樓伊姆導尿管

K 號：K262056 · 2026-08-05

決定日期2026-08-05

產品代碼EZL

諮詢委員會GU

決定相當於

器材摘要

Rusch Latex Gold Foley 尿管為此FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是Teleflex Medical Sdn. Bhd.。該設備於2026年8月5日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K262056。該設備被分類於產品代碼EZL下。它已經經過泌尿系統諮詢小組的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。

常見問題

什么是Rusch Latex Gold Foley 尿管？

Rusch Latex Gold Foley 尿管是一種已獲得FDA 510(k)許可的醫療設備，許可日期為2026年8月5日。列出的申請人是Teleflex Medical Sdn. Bhd.。510(k)編號為K262056。

Rusch Latex Gold Foley 尿管何時獲得FDA 510(k)許可？

Rusch Latex Gold Foley 尿管於2026年8月5日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K262056。

誰是Rusch Latex Gold Foley 尿管所列申請人？

FDA 510(k) 記錄將Teleflex Medical Sdn. Bhd. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。

Rusch Latex Gold Foley 尿管套的FDA產品代碼是什麼？

FDA產品代碼為Rusch Latex Gold Foley 尿管為EZL。

其他以 Teleflex Medical Sdn. Bhd. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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