FDA 510(k)

神經消融系統

K 號：K260976 · 2026-04-23

決定日期2026-04-23

產品代碼ONO

諮詢委員會SU 請提供完整的描述文本，以便我進行翻譯。

決定相當於

器材摘要

NeuroBlate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Monteris Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-23 under 510(k) number K260976. The device is classified under product code ONO. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

什么是NeuroBlate系統？

NeuroBlate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-23. The listed applicant is Monteris Medical. The 510(k) number is K260976.

NeuroBlate System於何時獲得FDA 510(k)許可？

NeuroBlate System received FDA 510(k) clearance on 2026-04-23, under 510(k) number K260976.

誰是NeuroBlate系統的列名申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Monteris Medical 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼是什麼？NeuroBlate System的FDA產品代碼是什麼？

FDA產品代碼為NeuroBlate System的是ONO。

其他以 Monteris Medical 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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相關器械（代碼：ONO）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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