FDA 510(k)

數位統計護理

K 號：K261287 · 2026-09-12

決定日期2026-09-12

產品代碼MSX

諮詢委員會履歷

決定相當於

器材摘要

Digistat Care 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 Ascom Ums Srl Unipersonale。該公司於 2026-09-12 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K261287。該設備被分類於產品代碼 MSX 下。它已經經過 CV 警告委員會的審查。FDA 裁決：實質上相當。

常見問題

什麼是Digistat Care？

Digistat Care 是一款醫療設備，於 2026-09-12 通過 FDA 510(k) 識別。列出的申請人是 Ascom Ums Srl Unipersonale。510(k) 號碼為 K261287。

何時 Digistat Care 取得 FDA 510(k) 識別證？

Digistat Care 已於 2026 年 9 月 12 日獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K261287。

誰是列出的申請人，對於Digistat Care？

FDA 510(k) 記錄將 Ascom Ums Srl Unipersonale 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼是什麼？Digistat Care的FDA產品代碼是什麼？

FDA產品代碼為Digistat Care的是MSX。

其他以 Ascom Ums Srl Unipersonale 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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相關器械（代碼：MSX）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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