FDA 510(k)

瑞維爾 AZchest

K 號：K261378 · 2026-08-28

申請人AZmed

決定日期2026-08-28

產品代碼QBS

諮詢委員會RA

決定相當於

器材摘要

Rayvolve AZchest 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 AZmed。該設備於 2026-08-28 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K261378。該設備被分類於產品代碼 QBS 下。它已經經過 RA 評議委員會的審查。FDA 裁決：與現有設備實質上相當。

常見問題

什么是 Rayvolve AZchest？

Rayvolve AZchest 是一款已於 2026-08-28 通過 FDA 510(k) 認證的醫療設備。登記申請人是 AZmed。510(k) 號碼為 K261378。

Rayvolve AZchest 當時是於何時獲得 FDA 510(k) 識別許可的？

Rayvolve AZchest 已於 2026 年 8 月 28 日通過 FDA 510(k) 識別，許可編號為 K261378。

誰是列出的 Rayvolve AZchest 的申請人？

FDA 510(k) 記錄將 AZmed 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼是什麼？Rayvolve AZchest的FDA產品代碼是什麼？

FDA產品代碼為Rayvolve AZchest的是QBS。

其他以 AZmed 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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相關器械（代碼：QBS）

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官方來源

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