FDA 510(k)

雷沃爾夫LN

K 號：K243831 · 2025-03-26

申請人AZmed

決定日期2025-03-26

產品代碼MYN

諮詢委員會RA

決定相當於

器材摘要

Rayvolve LN is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is AZmed. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-26 under 510(k) number K243831. The device is classified under product code MYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Rayvolve LN?

Rayvolve LN is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-26. The listed applicant is AZmed. The 510(k) number is K243831.

When did Rayvolve LN receive FDA 510(k) clearance?

Rayvolve LN received FDA 510(k) clearance on 2025-03-26, under 510(k) number K243831.

Who is the listed applicant for Rayvolve LN?

FDA 510(k) 記錄將 AZmed 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for Rayvolve LN?

The FDA product code for Rayvolve LN is MYN.

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