FDA 510(k)

胸腔視覺超音波儀 (1.1)

K 號：K252486 · 2026-09-09

決定日期2026-09-09

產品代碼MYN

諮詢委員會RA

決定相當於

器材摘要

ChestView US (1.1) 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 Gleamer。該設備於 2026-09-09 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K252486。該設備被分類於產品代碼 MYN 下。它已經經過 RA 評估委員會的審查。FDA 裁決：與現有設備實質上相同。

常見問題

What is the 胸視 US (1.1)?

ChestView US (1.1) 是一種在2026-09-09獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。列名申請人是Gleamer。510(k)編號是K252486。

ChestView US (1.1)是何時獲得FDA 510(k)許可的？

ChestView US (1.1) 已於2026年9月9日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K252486。

誰是 ChestView US (1.1) 的列名申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Gleamer 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼是什麼？ChestView US (1.1)？

FDA產品代碼對於ChestView US（1.1）為MYN。

其他以 Gleamer 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K222176骨視圖 K212365骨視圖

相關器械（代碼：MYN）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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