FDA 510(k)

更好的診斷牙科輔助設備 (BDDA) 版本 1.0

K 號：K260851 · 2026-07-15

決定日期2026-07-15

產品代碼MYN

諮詢委員會RA

決定相當於

器材摘要

Better Diagnostics Dental Assist (BDDA) 版本 1.0 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 Better Diagnostics AI Corp.。該公司於 2026-07-15 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K260851。該設備被分類於產品代碼 MYN 下。它已經經過 RA 評委會的審查。FDA 裁決：實質上相當。

常見問題

什麼是Better Diagnostics Dental Assist (BDDA) 版本 1.0？

Better Diagnostics Dental Assist (BDDA) 版本 1.0 是一種已於 2026-07-15 获得FDA 510(k) 批准的醫療設備。列出的申請人是 Better Diagnostics AI Corp.。510(k) 號碼為 K260851。

Better Diagnostics Dental Assist (BDDA) 版本 1.0 當時是什麼時候獲得 FDA 510(k) 識別許可的？

Better Diagnostics Dental Assist (BDDA) 版本 1.0 已於 2026-07-15 通過 FDA 510(k) 認證，認證編號為 K260851。

誰是Better Diagnostics Dental Assist (BDDA) 版本1.0的列名申請人？

FDA 510(k) 記錄將Better Diagnostics AI Corp. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼是什麼？Better Diagnostics Dental Assist (BDDA) 版本 1.0？

FDA產品代碼為Better Diagnostics Dental Assist (BDDA) 版本1.0的是MYN。

其他以 Better Diagnostics AI Corp. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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