FDA 510(k)

過度突出多影像蛀牙及圖表輔助設備

K 號：K261059 · 2026-08-06

決定日期2026-08-06

產品代碼MYN

諮詢委員會RA

決定相當於

器材摘要

Overjet 多影像蛀牙及圖表輔助設備是列於此FDA 510(k)記錄中的設備名稱。列出的申請人是Overjet, Inc.。該公司於2026年8月6日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261059。該設備被分類於產品代碼MYN。它已經經過RA諮詢委員會的審查。FDA決定：實質上相當。

什麼是Overjet多影像蛀牙和圖表輔助系統？

Overjet 多影像蛀牙與圖表輔助設備是一款於2026年08月06日獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。登記申請人是Overjet, Inc.。510(k)編號為K261059。

Overjet Multi-Image Caries and Charting Assist 當時是何時獲得 FDA 510(k) 識別證的？

Overjet 多影像蛀牙與圖表輔助於2026年8月6日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261059。

誰是Overjet Multi-Image Caries和Charting Assist的登記申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Overjet, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼是什麼？Overjet Multi-Image Caries and Charting Assist？

FDA產品代碼為Overjet Multi-Image Caries and Charting Assist的是MYN。

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。