NC Euphora 快速交換氣球擴張導管
K 號：K261428 · 2026-08-14
廣告
器材摘要
NC Euphora Rapid Exchange Balloon Dilatation Catheter 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 Medtronic Ireland。該設備於 2026-08-14 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K261428。該設備被分類於產品代碼 LOX 下。它已經經過 CV 警告委員會的審查。FDA 裁決：實質上相等。
常見問題
什么是NC Euphora Rapid Exchange Balloon Dilatation Catheter？
NC Euphora Rapid Exchange Balloon Dilatation Catheter 是一種已於 2026-08-14 通過 FDA 510(k) 認可的醫療設備。列出的申請人是 Medtronic Ireland。510(k) 號碼為 K261428。
NC Euphora Rapid Exchange Balloon Dilatation Catheter 當時是何時獲得FDA 510(k)許可的？
NC Euphora Rapid Exchange Balloon Dilatation Catheter 已於 2026-08-14 通過 FDA 510(k) 識別，許可編號為 K261428。
誰是NC Euphora Rapid Exchange Balloon Dilatation Catheter的登記申請人？
FDA 510(k) 記錄將Medtronic Ireland列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
FDA產品代碼是什麼？NC Euphora Rapid Exchange Balloon Dilatation Catheter？
FDA 對 NC Euphora Rapid Exchange Balloon Dilatation Catheter 的產品代碼是 LOX。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Medtronic Ireland 為申請人之記錄
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：LOX）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
廣告