FDA 510(k)

Euphora Rapid Exchange (RX) 機械擴張導管

K 號：K261759 · 2026-07-27

決定日期2026-07-27

產品代碼LOX

諮詢委員會履歷

決定相當於

器材摘要

Euphora Rapid Exchange (RX) 機械擴張導管是列於此FDA 510(k)記錄中的設備名稱。列出的申請人是Medtronic Ireland。該設備於2026年7月27日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261759。該設備被分類於產品代碼LOX下。它已經經過CV諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相同。

常見問題

Euphora Rapid Exchange (RX) 機械擴張導管是什麼？

Euphora Rapid Exchange (RX) 機械擴張導管是一款醫療設備，於2026年7月27日獲得FDA 510(k)許可。登記申請人是Medtronic Ireland。510(k)編號為K261759。

Euphora Rapid Exchange (RX) 機械擴張導管何時獲得FDA 510(k)許可？

Euphora Rapid Exchange (RX) 機械擴張導管於2026年7月27日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261759。

誰是Euphora Rapid Exchange (RX) 機械擴張導管註冊申請人？

FDA 510(k) 記錄將Medtronic Ireland列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

Euphora Rapid Exchange (RX) 擴張針的 FDA 產品代碼是什麼？

Euphora Rapid Exchange (RX) 擴張針的 FDA 產品代碼為 LOX。

其他以 Medtronic Ireland 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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相關器械（代碼：LOX）

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官方來源

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資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。