Mistral-Air® 加熱系統
K 號：K261437 · 2026-08-07
廣告
決定日期2026-08-07
產品代碼DWJ
諮詢委員會履歷
決定相當於
器材摘要
Mistral-Air® 加熱系統是本FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。所列申請人是The Surgical Company International B.V.，營業名稱為TSC Life。該公司於2026年8月7日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261437。該設備被分類於產品代碼DWJ。它已經經過CV諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相同。
常見問題
Mistral-Air® 加熱系統是什麼？
Mistral-Air® 加熱系統是一款醫療設備，於2026年8月7日獲得FDA 510(k)許可。登記申請人是The Surgical Company International B.V.，營業名稱為TSC Life。510(k)編號為K261437。
Mistral-Air® 加熱系統是何時獲得FDA 510(k)許可的？
Mistral-Air® 加熱系統於2026年8月7日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261437。
誰是Mistral-Air®加熱系統的列名申請人？
FDA 510(k) 記錄中將 The Surgical Company International B.V. 列為申請人，該公司營業名稱為 TSC Life。這並不單獨確立該設備製造商的身份。
Mistral-Air® 加熱系統的 FDA 產品代碼是什麼？
Mistral-Air® 加熱系統的 FDA 產品代碼為 DWJ。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：DWJ）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
廣告