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FDA 510(k)

一次性加熱毯

K 號:K262089 · 2026-08-21

決定日期2026-08-21
產品代碼DWJ
諮詢委員會履歷
決定相當於

器材摘要

可棄式加熱毯是此FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是杭州塔帕醫療科技有限公司。該公司於2026年8月21日獲得FDA 510(k)許可,許可編號為K262089。該設備被分類於產品代碼DWJ。它已經經過CV諮詢委員會的審查。FDA決定:與現有設備實質上相當。

常見問題

什麼是可棄式加熱毯?

可棄式加熱毯是一款已於2026年08月21日獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。列出的申請人是杭州塔帕醫療科技有限公司。510(k)編號為K262089。

當時用於一次性加熱毛毯的FDA 510(k)許可是在什麼時候獲得的?

可棄式加熱毯於2026年8月21日獲得FDA 510(k)許可,許可編號為K262089。

誰是可重複使用加熱毛毯的登記申請人?

FDA 510(k) 記錄將杭州塔帕醫療技術有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。

FDA產品代碼是什麼?可棄式加熱毯?

FDA產品代碼,一次性加熱毯為DWJ。

相關臨床試驗

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

其他以 Hangzhou Tappa Medical Technology Co., Ltd. 為申請人之記錄

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相關器械(代碼:DWJ)

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官方來源

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