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FDA 510(k)

智慧無線聽診器(STEMO310);智慧無線聽診器(STEMO710);智慧無線聽診器(STEMO720);智慧無線聽診器(STEMO730)

K 號:K261494 · 2026-07-31

決定日期2026-07-31
產品代碼DQD
諮詢委員會履歷
決定相當於

器材摘要

智慧無線聽診器(STEMO310);智慧無線聽診器(STEMO710);智慧無線聽診器(STEMO720);智慧無線聽診器(STEMO730)為本FDA 510(k)記錄中所列設備名稱。所列申請人是上海互聯設備有限公司。該公司於2026年7月31日獲得FDA 510(k)許可,許可編號為K261494。該設備被分類於產品代碼DQD。它已經經過CV諮詢委員會的審查。FDA決定:與現有設備實質上相當。

常見問題

什麼是智慧無線聽診器(STEMO310);智慧無線聽診器(STEMO710);智慧無線聽診器(STEMO720);智慧無線聽診器(STEMO730)?

智能無線聽診器(STEMO310);智能無線聽診器(STEMO710);智能無線聽診器(STEMO720);智能無線聽診器(STEMO730)是一款已於2026年7月31日獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。列出的申請人是上海互聯設備有限公司。510(k)編號為K261494。

Smart Wireless 電子聽診器(STEMO310);Smart Wireless 電子聽診器(STEMO710);Smart Wireless 電子聽診器(STEMO720);Smart Wireless 電子聽診器(STEMO730)何時獲得 FDA 510(k) 識別許可?

智能無線聽診器(STEMO310);智能無線聽診器(STEMO710);智能無線聽診器(STEMO720);智能無線聽診器(STEMO730)於2026年7月31日獲得FDA 510(k)許可,許可編號為K261494。

誰是Smart Wireless Stethoscope (STEMO310);Smart Wireless Stethoscope (STEMO710);Smart Wireless Stethoscope (STEMO720);Smart Wireless Stethoscope (STEMO730)的登記申請人?

FDA 510(k) 記錄將上海漢魯設備有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼是什麼?對於Smart Wireless Stethoscope (STEMO310);Smart Wireless Stethoscope (STEMO710);Smart Wireless Stethoscope (STEMO720);Smart Wireless Stethoscope (STEMO730)?

FDA產品代碼為Smart Wireless Stethoscope (STEMO310);Smart Wireless Stethoscope (STEMO710);Smart Wireless Stethoscope (STEMO720);Smart Wireless Stethoscope (STEMO730)的是DQD。

相關臨床試驗

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

其他以 Shanghai Hulu Devices Co., Ltd. 為申請人之記錄

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相關器械(代碼:DQD)

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官方來源

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